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보청기108

2010 식약청 의료기기 허가발표, 보청기 허가비율이 50%나 증가했던 이유 FDA(Food and Drug Administration)는 소비자보호를 목적으로 하는 미국 보건후생성 소속 연방정부기관입니다. FDA는 전세계적으로 가장 엄격하고 신중한 시판승인 결정을 내리는 것으로 유명하기 때문에 세계적으로 공신력을 인정받고 있습니다. 이에 우리나라도 미국의 식품의약국에 해당되는 KFDA가 있죠. 우리나라의 경우 보청기는 의료기기로 분류되어 있어 국내 판매를 위해서는 법적으로 KFDA에서 허가를 받도록 되어 있습니다. 지난 1월 21일 식품의약품안정청(KFDA) 홈페이지에 "2010년 의료기기, 보청기 등 개인 맞춤형 제품 대세(大勢)"라는 보도자료가 올라왔습니다. 보청기 제조사에 근무를 하다보니 KFDA에서 진행하는 인/허가 규정에 있어서 현재 진행되고 있는 방법에서 조금은 달라.. 2011. 1. 24.
보청기 착용자 공항검색대 통과 시, 어떻게 하면 좋을까? 요즘에는 보청기 사용자의 수도 전 보다 훨씬 늘어나고, 공항을 이용하는 사람들의 기회도 증가하고 있습니다. 만약 보청기 착용자 분 중에서 처음으로 공항을 이용하시는 분들을 위해 보안검색대에서는 어떻게 해야 될지 혹시나 당혹스러움을 겪지 않도록 도움이 될 수 있는 팁(tip)을 드리도록 하겠습니다. 보청기를 사용하는 사람들의 층이 실로 다양합니다. 학령기 전 아동부터 학생, 대학생, 직장인, 중년 여성, 노인층에 이르기 까지 정말 다양해 졌습니다. 보청기를 착용하고 공항을 이용하는 경우는 여행과 출장이 주목적이 되겠습니다. 공항을 이용하는 경우, 즉 보안검색대는 꼭 거쳐야 하는 관문입니다. 공항보안검색대에서 근무하는 직원들이 보청기와 같은 청각보조도구가 어떠한 것인지, 귀에서 뺏을 때는 의사소통에 얼마나 .. 2011. 1. 4.
트위터를 통한 포낙(Phonak) 사비아 사용자와의 초소형 보청기 오토렌즈 상담 주로 페이스북을 이용하다 보니 트위터를 소홀히 하게 되었습니다. 며칠 전 트위터에서 Follow 해주신 분이 계셨는데 내용을 어제서야 알게되었습니다. 오토렌즈를 고려하고 계시는 포낙 제품 사용자 분의 이야기 였습니다. 페이스북이나 트위터를 통해 알게되는 보청기 사용자분과의 교감은 언제나 유쾌합니다. 저의 늦은 연락에 대해서 오해 없으시길 바라면서, 약속드린 것처럼 문의하신 내용에 답변드리도록 하겠습니다. 트위터를 통해 주고 받은 K님과의 내용을 정리해보았습니다. K님이 자신의 상태를 알려주셨고 질문 사항에 대해서는 차례대로 답변을 달아드리겠습니다. K님은 현재 포낙(Phonak)사의 사비아(Savia) 모델을 사용하고 계시는데 자신이 사용하고 있는 사비아(Savia) 모델과 스타키 오토렌즈(OtoLens.. 2010. 11. 9.
디지털 보청기 선택의 또 다른 중요한 기준은 채널입니다. 많은 분들이 물어오시는 질문 중에 하나가 디지털 보청기의 구입 또는 사용에 있어서 채널 수에 관한 부분입니다. 과연 채널수가 많으면 좋을까요? 아니면 착용자의 청력 손실 패턴(hearing loss configuration)만 고려하면 될까요? 이에 대한 저의 대답은 상대적(Case by Case)입니다. 귀가 잘 들리지 않아서 막상 검사를 해 보면, 오른쪽과 왼쪽 귀의 청력이 손실된 정도가 다르게 나타납니다. 물론 비슷한 패턴도 있지만 대부분 좌우가 다르게 나타납니다. 어떠한 사람은 남자 음성이 잘 안들리다 하시고 어떤 사람은 여자 음성이 잘 들리지 않는다 하십니다. 또는 남녀 구분 없이 잘 안들린다 하십니다. 이는 주파수별로 손실이 된 정도 차이가 발생하기 때문에 특정 소리만 잘 들리거나 또는 잘 들.. 2010. 10. 25.
청각전문기업 스타키 코리아가 "보청기생산 책임자 제도"를 시행합니다. 스타키코리아가 국내 업계 최초로 또 다른 시도를 시행합니다. '보청기'하면 개인별 맞춤형으로 제작한다는 사실 이제는 많은 분들이 알고 계십니다. '보청기생산 책임자 제도'는 제작 실명제로서 제작 단계부터 출고 전 마지막 품질관리(QC) 단계까지 제작한 테크니션이 책임을 다함으로서 품질과 서비스에 자신의 이름을 걸고 하게 되는 제작 공정 시스템입니다. 늘 끊임없이 현실에 안주하지 않는 스타키 파이팅입니다. 제 블로그에 다양한 계층의 분들이 들어오시는 걸로 알고 있습니만, 오늘은 보청기 딜러 대표님들을 위한 내용이 되겠습니다. 물론 일반 소비자 분들께서도 내가 사용하는 스타키보청기가 이러한 시스템을 갖추고 있는 회사에서 만들어지는 구나하고 생각하실 수 도 있겠습니다. 보청기 & 청각 관련 업계에 계시는 분이.. 2010. 10. 20.
삼성소리샘복지관 언어치료사,청능사,특수교사 선생님을 위한 강의를 마치고 지난주 금요일(10/8)에는 일선에서 청각장애아동을 돌보고 계시는 삼성소리샘복지관 선생님들을 위한 교육을 해드렸습니다. 여기서 선생님이라 함은 언어치료사, 청능사, 교육교사(특수교육)을 전공하신 선생님들이 되겠습니다. 도움이 되셨나 모르겠습니다. 삼성소리샘 복지관 에는 청각장애아동(12개월~중1)과 바우처(12개월~고등학교)를 주 대상으로하는 아동과 학생들이 보청기와 인공와우를 착용하고 있다고 합니다. 강의를 의뢰 받기 전에 구체적으로 어떠한 내용을 원하시는지 여쭈어 보았습니다. 복지관에 근무하시면서 아동과 학생들을 위해서 꼭 아셨으면 하는 내용과 그 간 궁금하셨던 내용도 포함해서 말입니다. 아래는 답변받은 내용으로 선생님들께서 요청하신 내용입니다. 주된 내용은 아동이 사용하고 있는 보청기와 인공와우에 .. 2010. 10. 13.
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