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의료기기

소비자가 생각하는 보청기 만족도, 그 기준에는 무엇이 있을까요? 돈을 지불하고 보청기를 구입하는 소비자 입장에서 보았을 때 만족도라는 것이 있습니다. 보청기는 의료기기로 분류되어 있기에 내가 사고 싶어서 또는 갖고 싶어서 갖는 기호성 제품이 아니라 난청자에게 있어서는 소리를 더 잘 듣고자 하는 필수품이라고 할 수 있습니다. 이러한 아이템 특성상 만족도를 평가하는 나름 기준이 있을 것입니다. 유로트렉에서는 이러한 기준을 4 가지로 분류해서 평가를 내리고 있습니다. 아래 그래프를 보시면 만족도 평가를 위해서 4가지 범주로 분류 하였습니다. 1. Dispenser (판매처/구입처) 판매자의 전문성 /보청기 피팅(조절)시 받는 청각서비스의 질적 측면 / 판매자의 상담의 질적측면 / 구입 후 서비스의 질적인 측면 ☞ A로 표시된 영역을 보시면 백분율 기준으로 71%~95%에 .. 더보기
수요보다 공급이 많아 지는 현상, 2012년 국내 보청기시장 자문을 하다. 이번주 월요일 국내 OO 컨설팅 사의 한 연구원으로부터 국내 보청기 시장에 대해 자문을 요하는 메일을 받았습니다. 그런데 솔직하게 메일로 받아서 메일로 답을 드릴 내용이 아니었기에 평소와는 다르게 아무런 답신을 보내드리지 않았습니다. 그래서 그런지 연락을 주셨고 어제 연구원 두 분과 제 사무실에서 1 시간 가량 자문을 드렸습니다. 2012년 보청기 시장에 작은 변화들이 감지 되었습니다. 사실 이미 작년 말부터 시작되었습니다. 사진 classworks.com 매년 보면 손에 꼽을 정도로 자문을 드렸던 것 같습니다. 여기에는 국내 외국계 기업의 컨설팅 회사, 국내 컨설팅 회사, 국내 대학, 유통 업계, 외국계 기업, 국내 대기업 계열 등으로부터 국내 보청기 시장에 대해서 자문을 요청 받은 적이 있습니다. 늘.. 더보기
보청기 대리점/ 난청 클리닉의 홈페이지 심의 관련 가이드 "보청기"가 의료기기 품목으로 지정되어 있다보니 사업하시는 분 입장에서 보면 현실적으로 여러가지 제약이 따르게 됩니다. 그 중에 하나가 온라인 상에서 활동입니다. 보청기 대리점 또는 난청센터를 홍보함에 있어서 홈페이지를 만드는 것은 요즘에 와서는 당연한 하나의 마케팅 툴이라고 할 수 있습니다. 그런데 최근 이에 대한 관련 기관의 실사와 모니터링이 강화되다 보니 관련법을 준수하여 불이익을 받지 않는 것이 현명한 일이겠습니다. 업계에 있다보니 참으로 많은 분들이 물어보신 내용 중에 하나입니다. 또한 관련 기관도 명확한 제시나 지침을 해주지 못했었습니다. 이에 대해서 스타키코리아에서 보청기 대리점/난청클리닉 운영에 있어서 홈페이지 제작에 대한 가이드 라인을 만들게 되었습니다. 기존에 홈페이지가 있으셨던 분들은.. 더보기
2010 식약청 의료기기 허가발표, 보청기 허가비율이 50%나 증가했던 이유 FDA(Food and Drug Administration)는 소비자보호를 목적으로 하는 미국 보건후생성 소속 연방정부기관입니다. FDA는 전세계적으로 가장 엄격하고 신중한 시판승인 결정을 내리는 것으로 유명하기 때문에 세계적으로 공신력을 인정받고 있습니다. 이에 우리나라도 미국의 식품의약국에 해당되는 KFDA가 있죠. 우리나라의 경우 보청기는 의료기기로 분류되어 있어 국내 판매를 위해서는 법적으로 KFDA에서 허가를 받도록 되어 있습니다. 지난 1월 21일 식품의약품안정청(KFDA) 홈페이지에 "2010년 의료기기, 보청기 등 개인 맞춤형 제품 대세(大勢)"라는 보도자료가 올라왔습니다. 보청기 제조사에 근무를 하다보니 KFDA에서 진행하는 인/허가 규정에 있어서 현재 진행되고 있는 방법에서 조금은 달라.. 더보기